SISTEMAS DE GARANTÍA DE LA CALIDAD

Un sistema integrado de GARANTÍA de la calidad dedicado a la satisfacción total del cliente

 

CALIDAD

Sebia opera en un marco legal muy estricto con un elevado nivel de exigencia. Mientras cumple estos rigurosos requisitos, Sebia centra sus Sistemas de Gestión de la Calidad en alcanzar la satisfacción total de los clientes.

La calidad está completamente integrada en la cultura y en el funcionamiento de la empresa.

Sebia está organizada en torno a varios departamentos fundamentales: Investigación & Desarrollo, Producción, Garantía de la Calidad, Asuntos Legales, Atención al Cliente y Comercial. Estos departamentos están situados en las instalaciones industriales centrales.

Estos departamentos están estrechamente interconectados a través de nuestros Sistemas de Gestión de la Calidad, con el propósito de mejorar y superar la satisfacción de los clientes, empleados y otros implicados. Esto conduce a la máxima eficacia empresarial.

Sebia opera según las normas ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001.

Los componentes principales de los Sistemas de Gestión de la Calidad son:

  • Satisfacción total del cliente
  • Implementación por todos los empleados
  • Actividades basadas en procedimientos
  • Sistema completamente integrado
  • Estrategia impulsada por las ventas
  • Mejoras continuas
  • Comunicación eficaz de la información de producto

Sebia aplica una rigurosa política de control y trazabilidad en la totalidad de las cadenas de producción y distribución. Esto aporta a los clientes una elevada y constante calidad de productos y servicios, así como la capacidad de Sebia para comunicar rápidamente a los clientes cualquier información de producto relevante.

Todos los dispositivos de diagnóstico in vitro de Sebia tienen el marcado CE y están registrados en multitud de países de todo el mundo*.

Al final de la etapa de Investigación y Desarrollo, el dispositivo/test (nuevo o reformado) es validado según las normas armonizadas y del CLSI. Las características técnicas verificadas son publicadas en las instrucciones de cada dispositivo/test.

MEDIO AMBIENTE

Sebia posee la certificación ISO 14001, demostrando el compromiso de la empresa con el respeto al medio ambiente y el desarrollo sostenible.

Sebia proporciona a los clientes las técnicas más eficaces y la mayor experiencia, junto con una conducta ética y un compromiso para proteger el medio ambiente  mediante el desarrollo sostenible.

Nuestro compromiso específico con la prevención de la contaminación y el respeto del medio ambiente se realiza mediante:

  • La mejora de la gestión de los recursos
  • La promoción de una conducta respetuosa con el medio ambiente
  • Un control riguroso de la gestión de los residuos, con recuperación activa y/o reciclaje.

DIRECTIVAS WEEE/ROHS

Uno de los retos del desarrollo sostenible es la recuperación y reciclaje de los equipos al final de su vida útil. En este contexto, los componentes eléctricos y electrónicos de los equipos (EEE) y sus residuos asociados (WEEE) están regulados por dos directivas:    

RoHS** y WEEE***

Estas directivas tienen tres objetivos:

  • Reducir la toxicidad y cantidad de los WEEE
  • Promover el reciclaje y la recuperación
  • Incorporar metas ambientales en el diseño de los productos

Para abordar estos objetivos, la sede central de Sebia (situada en Francia) es miembro de un organismo ecológico: RECYLUM

Un ejemplo de una medida adoptada según las recomendaciones de RECYLUM es la integración de la directiva RoHS en etapas muy iniciales del desarrollo de un nuevo analizador.

* Contacte con su representante de Sebia para obtener más información

** Directiva 2011/65/EU del Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de Junio de 2011 sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (“RoHS 2”)

*** Directiva 2012/19/EU del Parlamento Europeo y del Consejo de 4 de Julio de 2012 sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (“WEEE 2”)