SISTEMA QUALITÀ

SISTEMA DI QUALITA' INTEGRATO DEDICATO ALLA COMPLETA SODDISFAZIONE DEL CLIENTE

 

QUALITÀ

Sebia opera in un contesto di regolamentazione molto rigoroso e dai requisiti quanto mai elevati. Oltre a soddisfare le più severe prescrizioni di legge, Sebia ha scelto di focalizzare il proprio Sistema di gestione della Qualità sulla totale soddisfazione del cliente, integrando a 360 gradi la qualità nella cultura e nelle attività dell’azienda.

Sebia è strutturata in reparti fondamentali che sono: Ricerca e Sviluppo, Produzione, Qualità, Affari Regolatori, Commerciale e Servizio Post-Vendita. Questi reparti sono localizzati in un’unica sede aziendale e sono strettamente interconnessi tramite il Sistema di gestione della Qualità – l’obiettivo è di soddisfare e, se possibile, superare le aspettative di clienti, dipendenti e terzi, con la massima gratificazione di tutti. Perché solo così si può ottenere la massima efficienza imprenditoriale.

Sebia opera in conformità alle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001.

Le principali componenti del Sistema di gestione della Qualità sono:

  • Totale soddisfazione del cliente
  • Partecipazione di tutti i dipendenti
  • Attività basate su processi
  • Sistema completamente integrato
  • Approccio orientato all’imprenditorialità
  • Miglioramento continuo
  • Efficace comunicazione delle informazioni di prodotto

Sebia applica una rigorosa politica di controllo e tracciabilità nell’arco di tutto il processo produttivo e di distribuzione, in modo da offrire ai clienti una qualità elevata e costante di prodotti e servizi, e da comunicare loro con la massima tempestività qualsiasi rilevante informazione di prodotto.

Tutti i dispositivi di diagnostica in vitro Sebia sono marcati CE e sono marchi registrati in numerosi Paesi al mondo*.

Ultimata la fase di Ricerca e sviluppo, il dispositivo/test (nuovo o aggiornato) è sottoposto a convalida ai sensi delle normative armonizzate e degli standard CLSI. Le prestazioni calcolate vengono riportate nelle istruzioni per l’uso di ogni dispositivo/test.

AMBIENTE

Sebia è un’azienda certificata ISO 14001, a dimostrazione del proprio impegno per l’ambiente e per lo sviluppo sostenibile.

In Sebia le metodiche più efficaci e le migliori competenze possibili non sono mai disgiunte da un comportamento etico e dal rispetto per la natura.

Il nostro impegno specifico nella lotta all’inquinamento e per lo sviluppo sostenibile si esprime, in particolare, attraverso:

  • La gestione ottimale delle risorse
  • L’adozione di pratiche eco-friendly
  • Una rigorosa gestione dei rifiuti, con recupero e/o riciclo attivo

NORMATIVE RAEE/ROHS

Una delle sfide poste all’industria dallo sviluppo sostenibile è rappresentata dal riciclo e dal recupero della strumentazione a fine vita. In questo senso i componenti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (AEE) e dei rifiuti ad essi associati (RAEE) sono soggetti alle due direttive:

RoHS** e RAEE***

Queste normative hanno tre obiettivi:

  • Ridurre la tossicità e la quantità dei RAEE
  • Promuovere riciclo e recupero
  • Incorporare obiettivi di tutela ambientale nella progettazione dei prodotti 

Per contribuire a realizzare questi obiettivi, la sede centrale di Sebia, in Francia, aderisce a un’organizzazione per l’ambiente denominata RECYLUM.

Un esempio di azione intrapresa in ottemperanza alle raccomandazioni di RECYLUM è l’integrazione della direttiva RoHS in una fase precoce dello sviluppo degli analizzatori.

* Per ulteriori informazioni contattate il vostro rappresentante Sebia

** Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’8 giugno 2011, sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche

*** Direttiva 2012/19/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2012, sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (“RAEE”)