Sebia opera em todo o mundo num ambiente altamente regulamentado, cumprindo um conjunto de determinações que se tornam cada vez mais exigentes e aposta em sistemas de gerenciamento projetados para melhorar a satisfação de nossos clientes, com o propósito de atender aos requisitos regulamentares em todo o mundo e conduzir à eficácia dos negócios.

Qualidade e Conformidade estão profundamente integradas na cultura e operações da Empresa.

Sebia está estruturada em torno de processos fundamentais e interconectados. Entre eles: Controle de Gestão, Programa Ambiental, Ciclo de Vida Total do Produto, Foco no Cliente (Necessidades, Rede de Atendimento e Distribuição), Vigilância Regulatória e Submissão de Produtos, Vigilância e Vigilância Pós-Mercado e Gestão de Recursos.

Os principais elementos do nosso Sistema de Gestão da Qualidade são:

  • Satisfação total do cliente
  • Implementação por todos os funcionários
  • Processo e atividades baseadas em risco
  • Sistema totalmente integrado
  • Abordagem orientada para os negócios
  • Melhoria contínua
  • Informação e comunicação eficientes

 

A Sebia implementa uma política rigorosa de controle e rastreabilidade em todas as cadeias de produção e distribuição. Isso proporciona aos nossos clientes uma alta e constante qualidade de produtos e serviços, bem como a capacidade da Sebia de comunicar de forma rápida e eficiente qualquer informação relevante sobre o produto.

Durante o processo de controle de projeto, os dispositivos são verificados e / ou validados de acordo com todos os padrões aplicáveis.

Todos os itens para o diagnóstico In Vitro da Sebia têm a marca CE e estão registrados em vários países ao redor do mundo, dependendo da presença geográfica de nossa empresa.

O Sistema de Gestão da Qualidade da Sebia é certificado pela ISO 13485: 2016 e está em conformidade com os determinações do MDSAP.

Programa Anticorrupção

Todos os funcionários devem seguir a Política Anticorrupção da Sebia. A política é descrita abaixo e construída em torno das recomendações da Agência Anticorrupção Francesa:

Código de Conduta
Espera-se que todos os funcionários e parceiros do grupo Sebia sigam práticas éticas de acordo com os valores do grupo e a política do código de conduta. Os valores da empresa estão descritos e delineados no Código de Conduta Sebia.

Esta política está em vigor para ajudar a evitar práticas antiéticas e está disponível para revisão de todos os funcionários e fornecedores.

 

Encontre o código de conduta aqui

 

O Programa de Treinamento de Funcionários é obrigatório para todos os funcionários e ajuda a aumentar a consciencialização e a compreensão de como lidar com práticas antiéticas.

Avaliação de Terceiros
Um procedimento de avaliação de terceiros, a fim de identificar e avaliar os riscos de corrupção que podem surgir ao entrar numa relação com novos parceiros.

Denunciar uma prática antiética
A Sebia dispõe de um procedimento de denúncia de irregularidades destinado a receber as denúncias relativas à existência de condutas ou situações contrárias ao código de conduta.

Encontre aqui o procedimento para a coleta de alertas