Sebia lavora all’interno di un ambiente altamente regolamentato a livello globale con una serie di requisiti sempre più esigenti. Per continuare a soddisfare tali requisiti, Sebia si appoggia a sistemi di gestione progettati per migliorare la soddisfazione del cliente, rispettare i requisiti regolamentari a livello globale e raggiungere la massima efficacia nel settore.

La qualità e la conformità sono profondamente integrate nella cultura e nelle procedure aziendali.

Sebia si basa su processi fondamentali e altamente interconnessi. Tali processi includono: Controllo di gestione, programma ambientale, ciclo di vita totale del prodotto, focus sul cliente (esigenze, attenzione e rete di distribuzione), controllo e presentazione dei prodotti regolamentati, sorveglianza e vigilanza post-market e gestione delle risorse.

I componenti principali del nostro sistema di gestione della qualità sono i seguenti:

  • Completa soddisfazione del cliente
  • Implementazione da parte dell’intero organico aziendale
  • Attività basate sui processi e sui rischi
  • Sistema completamente integrato
  • Approccio basato sulle attività commerciali
  • Miglioramento continuo
  • Informazione e comunicazione efficienti

 

Sebia implementa una politica stringente di controllo e tracciabilità attraverso le catene di produzione e distribuzione. Questo offre ai nostri clienti una qualità elevata e costante dei prodotti e dei servizi, oltre a fornire a Sebia la capacità di comunicare in modo rapido ed efficiente qualsiasi informazione rilevante relativa ai prodotti.

Nel corso della procedura di controllo della progettazione, i dispositivi sono verificati e/o validati secondo tutte le normative applicabili.

Tutti i dispositivi per la diagnostica in vitro di Sebia hanno la marcatura CE e sono registrati in diversi paesi in tutto il mondo, in base alla nostra impronta aziendale geografica.

Il sistema di gestione della qualità di Sebia presenta la certificazione ISO 13485:2016 ed è conforme ai requisiti dell’MDSAP.

La Politica Qualità e Sicurezza

Programma Anti-Corruzione

Tutti i dipendenti sono tenuti a seguire la Policy Anti-Corruzione di Sebia. La policy è delineata di seguito e costruita attorno alle raccomandazioni dell’Agenzia francese Anti-Corruzione:

Codice di condotta
Tutti i dipendenti e i partner del gruppo Sebia sono tenuti a seguire pratiche etiche in conformità con i valori del gruppo e la policy del codice di condotta. I valori dell’azienda sono descritti e delineati nel Codice di Condotta Sebia.

Questa policy è in atto per aiutare a prevenire comportamenti non etici ed è disponibile in visione a tutti i dipendenti e ai fornitori.

 

Trova il codice di condotta qui

 

Il programma di formazione dei dipendenti richiesto per tutti i dipendenti del gruppo aiuta ad aumentare la consapevolezza e la comprensione di come gestire comportamenti non etici.

Valutazione di terze parti
Una procedura di valutazione di terzi al fine di identificare e valutare i rischi di corruzione che possono sorgere quando si entra in una relazione con nuovi partner.

Segnalazione di un comportamento non etico
Sebia dispone di una procedura di whistleblowing volta a raccogliere segnalazioni relative all’esistenza di comportamenti o situazioni contrarie al codice di condotta.

Il Modello Trasparenza

Vedi il Modello Trasparenza riferito all’anno 2021 e la Nota Metodologica per la corretta lettura dei dati pubblicati.