Sebia ist weltweit auf einem streng regulierten Markt tätig, dessen Anforderungen zunehmend anspruchsvoller werden. Um diese zu erfüllen, vertraut Sebia auf Managementsysteme, die dazu dienen, die Zufriedenheit unserer Kunden zu erhöhen, die regulatorischen Anforderungen in der ganzen Welt zu erfüllen und Geschäftsabläufe effizient zu führen.

Qualität und Compliance sind in der Kultur und in den Geschäftsabläufen des Unternehmens fest verankert.

Sebia strukturiert sich durch grundlegende, eng miteinander verbundene Prozesse. Darunter: Managementkontrolle, Umweltprogramm, gesamter Produktlebenszyklus, Kundenfokus (Bedürfnisse, Betreuung und Vertriebsnetz), Beobachtung von Vorschriften und Produktanträge, Überwachung und Vigilanz nach der Markteinführung und Ressourcenmanagement.

Die Hauptkomponenten unseres Qualitätsmanagementsystems sind:

  • Allgemeine Kundenzufriedenheit
  • Umsetzung durch alle Mitarbeiter*innen
  • Prozess- und risikobasierte Tätigkeiten
  • Vollständig integriertes System
  • Betriebswirtschaftliche Betrachtung
  • Kontinuierliche Verbesserung
  • Effiziente Information und Kommunikation

 

Sebia setzt eine strenge Richtlinie zur Kontrolle und Rückverfolgbarkeit in der gesamten Produktions- und Vertriebskette um. So profitieren unsere Kunden von hoher und konstanter Qualität bei Produkten und Service sowie von der Fähigkeit, dass Sebia relevante Produktinformationen schnell und effizient kommunizieren kann.

Während des Designkontrollprozesses werden die Produkte gemäß allen geltenden Standards überprüft und/oder validiert.

Alle In-Vitro-Geräte von Sebia besitzen die CE-Kennzeichnung und sind in vielen Ländern der Welt abhängig von unserer Unternehmenspräsenz zugelassen.

Das Qualitätsmanagementsystem von Sebia ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und erfüllt die Anforderungen des MDSAP.

Antikorruptionsprogramm

Von allen Mitarbeitern wird erwartet, dass sie die Antikorruptionsrichtlinie von Sebia befolgen. Die Richtlinie ist nachstehend umrissen und basiert auf Empfehlungen der französischen Antikorruptionsbehörde:

Verhaltenskodex
Von allen Mitarbeitern und Partnern der Sebia-Gruppe wird erwartet, dass sie ethische Praktiken in Übereinstimmung mit den Werten der Gruppe und dem Verhaltenskodex befolgen. Die Werte des Unternehmens sind im Sebia-Verhaltenskodex beschrieben und umrissen.

Diese Richtlinie dient dazu, unethische Praktiken zu verhindern, und steht allen Mitarbeitern und Lieferanten zur Ansicht zur Verfügung.

 

Hier finden Sie den Verhaltenskodex

 

Das für alle Mitarbeiter der Gruppe vorgeschriebene Mitarbeiterschulungsprogramm trägt dazu bei, das Bewusstsein und Verständnis für den Umgang mit unethischen Praktiken zu schärfen.

Bewertung durch Dritte
Ein Verfahren zur Bewertung Dritter, um mögliche Korruptionsrisiken beim Eingehen einer Geschäftsbeziehung mit neuen Partnern zu identifizieren und zu bewerten.

Meldung einer unethischen Praxis
Sebia hat ein Whistleblowing-Verfahren eingerichtet, um Meldungen über das Vorliegen von Verhaltensweisen oder Situationen zu sammeln, die gegen den Verhaltenskodex verstoßen.

Hier finden Sie das Verfahren für die Sammlung von Ausschreibungen